空氣污染物進(jìn)人吹灌封容器屮的途徑可以用六氟化硫(sf6) 示蹤氣體進(jìn)行研究[3]。在試驗(yàn)中,將已知濃度的示蹤氣體釋放進(jìn)人放有無(wú)菌吹灌封機(jī)器的潔凈室內(nèi)。示蹤氣體的濃度在充滿吹灌封灌裝單元后進(jìn)行測(cè)量。研究結(jié)論是局部層流空氣可有效地保護(hù)容器。雖然微生物污染物的沉降不是很有代表性,但也是吹灌封容器內(nèi)一些房間空氣的決定性依據(jù)。因此,控制潔凈室環(huán)境污染是非常重要的。對(duì)于吹灌封大規(guī)模模擬(肉湯灌裝)的結(jié)果有效地證明了用經(jīng)適當(dāng)配置和驗(yàn)證的機(jī)器,可以實(shí)現(xiàn)高度無(wú)菌。但是,為了保持高度無(wú)菌,在灌裝環(huán)境中控制微生物污染水平是重要的。
冷卻系統(tǒng)是容器形成時(shí)的部分,它用來(lái)冷卻模具。如果可以的話,也可以用來(lái)冷卻坯料。冷卻劑雖然不直接和產(chǎn)品通路接觸,但和容器靠得很近,機(jī)器維修需防止冷卻劑的泄漏。冷卻系統(tǒng)易受到微生物污染,通常應(yīng)該將生物負(fù)載量保持可控范圍內(nèi)。冷卻系統(tǒng)應(yīng)該經(jīng)常取樣
并測(cè)試生物負(fù)載量以始終滿足預(yù)先確定的標(biāo)準(zhǔn)。